Консалтинг по разработке и оформлению документации для регистрационного досье

Предлагаем разработчикам медицинского программного обеспечения консультационную поддержку. Поможем быстро и эффективно разобраться в правовых нормах, национальных стандартах (ГОСТ) и методических рекомендациях, которые необходимы для получения регистрационного удостоверения

В рамках консультации мы рассматриваем и обсуждаем следующие вопросы:

• нормативную документацию
• особенности, критерии и классификацию программного обеспечения (ПО) как медицинского изделия
• порядок формирования и оформления конструкторской документации производителя для технических и клинических испытаний
• особенности проведения технических и клинических испытаний ПО
• иные возможности обеспечения качества, безопасности и эффективности Вашего медицинского изделия

Все вопросы по услуге вы можете направить на ctmd@zdrav.mos.ru