Услуги
Консалтинг по разработке и оформлению документации для регистрационного досье
Предлагаем разработчикам медицинского программного обеспечения консультационную поддержку. Поможем быстро и эффективно разобраться в правовых нормах, национальных стандартах (ГОСТ) и методических рекомендациях, которые необходимы для получения регистрационного удостоверения
В рамках консультации мы рассматриваем и обсуждаем следующие вопросы:
- нормативную документацию
- особенности, критерии и классификацию программного обеспечения (ПО) как медицинского изделия
- порядок формирования и оформления конструкторской документации производителя для технических и клинических испытаний
- особенности проведения технических и клинических испытаний ПО
- иные возможности обеспечения качества, безопасности и эффективности Вашего медицинского изделия
Все вопросы по услуге вы можете направить на ctmd@zdrav.mos.ru
Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера. Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.