Испытания медицинского программного обеспечения
Центр диагностики и телемедицины предоставляет комплекс мероприятий по испытаниям полного цикла медицинского программного обеспечения (МПО), в том числе на основе технологий искусственного интеллекта
Задача испытаний: оценка безопасности и эффективности медицинского программного обеспечения (как медицинского изделия) в целях государственной регистрации.
В компетенциях Центра:
- предварительные клинико-технические испытания
- технические испытания
- клинические испытания
- консалтинг по разработке и оформлению документации для регистрационного досье
- разработка документации
Преимущества Центра:
01.
Накопленный опыт, полученный в результате реализации Эксперимента по внедрению компьютерного зрения в лучевую диагностику
02.
Лицензия на проведение клинических испытаний (по национальному режиму и режиму ЕАЭС), аккредитация на проведение технических испытаний независимой испытательной лаборатории Центра (по национальному режиму и режиму ЕАЭС)
03.
Испытания проводит высококвалифицированная команда экспертов, состоящая из медицинских, технических специалистов и экспертов в области регистрации МПО
04.
Создаем национальные стандарты ГОСТ Р по методам испытаниям МПО на основе технологий искусственного интеллекта, не имеющим аналогов в мире
05.
Разрабатываем уникальные наборы данных, для тестирования МПО, в том числе на основе технологий искусственного интеллекта*
*В процессе формирования набора данных применяется система контроля качества верифицированной разметки, распределения признаков изображений по разным классам, деперсонализации данных.
При формировании набора данных обязательно учитывается баланс классов, статистически обосновываются объем выборки и соотношение признаков патологий и нормы.
Услуги могут оказываться комплексно или по отдельности.
Все вопросы по услугам вы можете направить на ctmd@zdrav.mos.ru