Услуги

Испытания медицинского программного обеспечения

Центр диагностики и телемедицины  предоставляет комплекс мероприятий по испытаниям полного цикла медицинского программного обеспечения (МПО), в том числе на основе технологий искусственного интеллекта

Задача испытаний: оценка безопасности и эффективности медицинского программного обеспечения (как медицинского изделия) в целях государственной регистрации.

 

 

 

В компетенциях Центра:

 

  • предварительные клинико-технические испытания
  • технические испытания
  • клинические испытания
  • консалтинг по разработке и оформлению документации для регистрационного досье
  • разработка документации

 

 

Преимущества Центра:

 

01.
Накопленный опыт, полученный в результате реализации Эксперимента по внедрению компьютерного зрения в лучевую диагностику

 

02.
Лицензия на проведение клинических испытаний (по национальному режиму и режиму ЕАЭС), аккредитация на проведение технических испытаний независимой испытательной лаборатории Центра (по национальному режиму и режиму ЕАЭС)


 

03.
Испытания проводит высококвалифицированная команда экспертов, состоящая из медицинских, технических специалистов и экспертов в области регистрации МПО


 

04.
Создаем национальные стандарты ГОСТ Р по методам испытаниям МПО на основе технологий искусственного интеллекта, не имеющим аналогов в мире

 


05.

Разрабатываем уникальные наборы данных, для тестирования МПО, в том числе на основе технологий искусственного интеллекта*

 

*В процессе формирования набора данных применяется система контроля качества верифицированной разметки, распределения признаков изображений по разным классам, деперсонализации данных.

При формировании набора данных обязательно учитывается баланс классов, статистически обосновываются объем выборки и соотношение признаков патологий и нормы.

 

 

 

Услуги могут оказываться комплексно или по отдельности.

 

 

Все вопросы по услугам вы можете направить на ctmd@zdrav.mos.ru