Дорогие друзья, мы знаем, что у вас возникает много вопросов о работе с Единым радиологическим информационным сервисом (ЕРИС) и нормативно-правовых актах (НПА), регулирующих вашу работу с этим сервисом. Специально для вас мы собрали ответы на самые часто задаваемые вопросы рентгенолаборантов, врачей рентгенологов и руководителей медицинских организаций, перечислив НПА, на которые вы можете опираться.
Для рентгенолаборантов:
Кто несет ответственность за безопасность пациента при проведении исследований?
Ответ: медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации. Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан, не освобождает медицинских работников и фармацевтических работников от привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В связи с этим, если при проведении исследования был причинен вред пациенту и установлена вина работников, юридическая ответственность ложится на администрацию учреждения, независимо от того, кто из работников нанес вред, и произошло это умышленно или по неосторожности.
В ходе разбирательства или расследования устанавливаются причины, по которым пациент оказался в небезопасной ситуации. После этого, в зависимости от реальной вины работника, принимается решение об ответственности: от выговора или дисциплинарного взыскания до требования о возмещении суммы, которая была выплачена организацией пострадавшему, и даже реального уголовного наказания.
НПА:
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 31.07.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- СанПиН 2.6.1.1192-03 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований.
Обязательно ли пациенту распечатывать талон из ЕМИАС для приема? Что делать в случае отсутствия талона и зависания ЕМИАС?
Ответ: талон в бумажном виде не обязателен, пациент может распечатать его себе для информации.Также пациентам приходит на телефон уведомление о дате и времени записи в виде смс или push-уведомлений.
Все направления на инструментальные исследования должны осуществляться в электронном виде, запись производится через ЕМИАС. В этом случае у рентгенолога будет сформирован план приема в ЕМИАС, по которому он будет видеть всех пациентов.
Если у врача не работает автоматизированное рабочее место (АРМ), нужно начать принимать пациентов в порядке очереди. В случае если несколько пациентов записаны на одно время, запись можно проверить у сотрудника регистратуры.
НПА: Приказ ДЗМ от 05.03.2020 № 174 «Об утверждении Регламента организации работы медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в том числе первичную специализированную медико-санитарную помощь, по использованию функциональных возможностей сервиса инструментальной диагностики автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы"».
Можно ли принимать пациента по бумажному направлению без электронной записи в ЕМИАС?
Ответ: все назначаемые инструментальные исследования должны быть внесены в систему интегрированной медицинской информации (СИМИ) пациента в виде электронных направлений (кроме случаев, когда направление выдано не медицинской организацией г. Москвы).
В случае если у пациента имеется только бумажное направление, сотрудник регистратуры или дежурный администратор производит электронную запись:
- выбирает в системе наименование кабинета, в котором проводится диагностическое исследование;
- проверяет в системе наличие свободных интервалов для записи в пределах горизонта записи, информирует пациента и предлагает ему выбрать удобную дату и время записи;
- при обращении пациента, имеющего право внеочередного обслуживания, предлагает пациенту записаться в удобное для пациента время. В случае если имеющиеся свободные интервалы не устраивают пациента, предлагает прийти в удобное для него время вне очереди в день обращения.
НПА:
- Приказ ДЗМ от 05.03.2020 № 174 «Об утверждении Регламента организации работы медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в том числе первичную специализированную медико-санитарную помощь, по использованию функциональных возможностей сервиса инструментальной диагностики автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы"»;
- Приказ ДЗМ от 25 мая 2015 года № 413 «Об утверждении регламента предоставления услуги "Предварительная запись в электронном виде на прием к врачу, диагностические исследования и лечебные процедуры"».
Кто несет ответственность за ошибку идентификации пациента в ЕРИС ЕМИАС при регистрации исследования?
Ответ: ответственность за правильную регистрацию пациента в ЕРИС несет рентгенолаборант. Если он допускает ошибку при идентификации пациента, например записывает его под ФИО другого пациента, то к нему может быть применено дисциплинарное взыскание.
НПА: Приказ ДЗМ от 31.12.2019 № 1160 «Об утверждении Регламента регистрации данных в Едином радиологическом информационном сервисе автоматизированной информационной системы города Москвы “Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы”».
Возможно ли записывать пациентам исследования на USB-носители?
Ответ: несмотря на то что технически это возможно, специалисты по защите информации рекомендуют использовать CD- или DVD-диски. Юридически рентгенолаборант не обязан записывать для пациентов исследования, поэтому выбор останется за вами.
Не забывайте, что в вашем рабочем компьютере хранится личная информация пациентов, которую нельзя разглашать. К тому же USB-носитель пациента может содержать вредоносное ПО, которое может нарушить работу АРМ.
НПА: толкователь услуг МГФОМС с кодами: 37048, 37049, оказываемых в рамках территориальной программы ОМС.
Может ли отделение лучевой диагностики работать при технических сбоях ЕРИС ЕМИАС?
Ответ: да, может. Технические сбои ЕРИС ЕМИАС не препятствуют работе отделения и проведению исследований. В случае отсутствия доступа к сервису рентгенолаборант должен провести регистрацию исследования на консоли диагностического устройства, заполнив поле ― Patient ID ― в установленном формате. После восстановления доступа рентгенолаборант в ручном режиме отправляет данные с диагностического устройства и проводит контроль качества в ЕРИС ЕМИАС.
НПА: Приказ ДЗМ от 31.12.2019 № 1160 «Об утверждении Регламента регистрации данных в Едином радиологическом информационном сервисе автоматизированной информационной системы города Москвы “Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы”».
Что делать, если в направлении у пациента неверно/неточно указан вид исследования в ЕМИАС, а врач-рентгенолог отсутствует?
Ответ: рентгенологическое исследование проводится на основании направления или записи в листе назначений. Рентгенолаборант не имеет права менять исследование со слов пациента, даже если ошибка очевидна, например в исследовании указана левая конечность, а травмирована правая. Решение о том, что пациенту требуется провести исследование, отличающееся от того, что указано в направлении, должен принять врач-рентгенолог.
В таком случае есть два варианта действий:
1. Связаться (вне системы) с клиническим специалистом, выдавшим направление. Клиницист должен будет отменить свое направление, выдать новое, записать пациента (или пациент запишется сам), и после этого рентгенолаборант может провести верное исследование
2. Рентгенолог принимает решение о проведении другого исследования, при этом рентгенолаборант должен указать другой вид услуги. Но в этом случае направление не будет соответствовать проведенному исследованию и в случае проверки МГФОМС нужно будет обосновать свое решение.
Окончательное решение о целесообразности, объеме и виде исследования может принять решение лечащий врач, прошедший обучение по радиационной безопасности.
НПА:
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 года № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований»;
- СанПиН 2.6.1.1192-03 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований.
Что делать, если пациент пришел на исследование вне времени записи в ЕМИАС?
Ответ: пациент, опоздавший на исследование по предварительной записи, принимается при наличии свободного интервала приема в день обращения. Если свободного интервала нет, дежурный администратор или руководитель подразделения записывает его повторно.
НПА: Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 25 мая 2015 года № 413 «Об утверждении регламента предоставления услуги "Предварительная запись в электронном виде на прием к врачу, диагностические исследования и лечебные процедуры"».
Какие документы пациент должен предоставить перед исследованием (паспорт, полис, талон)? В том числе при прохождении военно-врачебной комиссии, профосмотрах, диспансеризациях?
Ответ: для идентификации пациент предоставляет: полис ОМС, социальную карту москвича, или универсальную электронную карту, либо информацию по 3 параметрам ― номер полиса ОМС, ФИО и дату рождения.
НПА: Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 25 мая 2015 года № 413 «Об утверждении регламента предоставления услуги "Предварительная запись в электронном виде на прием к врачу, диагностические исследования и лечебные процедуры"».
Необходимо ли добровольное информированное согласие пациента на проведение рентгенологических исследований? Если пациент не давал такое согласие в письменном виде, возможно ли заполнить его в электронном виде в ЕМИАС?
Ответ: да, наличие информированного добровольного согласия гражданина ― необходимое условие для медицинского вмешательства, оно требуется для всех видов рентгенологических исследований. Как правило, такое согласие дается при прикреплении пациента к поликлинике и нужные документы уже есть в регистратуре.
Возможности заполнения информированного согласия в электронном виде в ЕМИАС на сегодняшний день не предусмотрено. Если есть необходимость взять у пациента дополнительное согласие на процедуру, например при введении контраста, его нужно оформлять в бумажном виде.
НПА:
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 31.07.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.08.2020);
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 года № 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».
Для всех:
Какая ответственность предусмотрена за нарушение врачебной тайны: разглашении персональных данных пациента (публикация изображений, данных из электронной медицинской карты (ЭМК)) или информации об обращении пациента за медицинской помощью?
Ответ: Разглашение врачебной тайны ― серьезное обвинение и им не стоит пренебрегать. Сотрудник может нести следующие типы ответственности, в зависимости от степени причиненного пациенту ущерба:
- Дисциплинарная. В случае нарушений прав пациента, носящих моральный и материальный характер.
- Гражданско-правовая – с возмещением морального вреда. В случаях причинения вреда здоровью и жизни пациента с нанесением нравственных и физических страданий. На основании решения суда, куда был подан гражданский иск.
- Административная. Предусматривает штраф в размере:
― 1 000 рублей – для физических лиц;
― до 5 000 рублей – для должностных лиц.
- Уголовная ответственность:
― штраф от 100 тыс. до 300 тыс. рублей, либо конфискация дохода в период от 1 до 2-х лет;
― принудительные работы сроком до 4-х лет с запретом заниматься соответствующим видом деятельности;
― арест сроком до 6 месяцев;
― лишение свободы сроком до 4-х лет с вынесением запрета заниматься профессиональной деятельностью;
― запрет занимать конкретные должности и заниматься соответствующей профессиональной деятельностью сроком от 2-х до 5 лет.
НПА:
- Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»;
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ. Статья 13.14. «Разглашение информации с ограниченным доступом»;
- Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ. Пункт 2 статьи 137 «Неприкосновенность частной жизни».
Для врачей-рентгенологов:
Кто несет ответственность за клинически значимую ошибку в описании исследования?
Ответ: клинически значимая ошибка в описании исследования считается дефектом оказания медицинской помощи. Администрация учреждения обязана предоставить условия для работы, а ответственность за свое описание врач несет лично. Ответственность может быть дисциплинарной, гражданско-правовой и уголовной, в зависимости от значимости ошибки для тактики ведения пациента и наличия причинно-следственной связи ошибки описания с повреждением здоровья.
Уголовная ответственность наступает только в случаях, если действиями (бездействием) врача был причинен тяжкий вред здоровью больного либо наступил летальный исход (ст. 109 и 118 УК РФ).
НПА:
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 31.07.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.08.2020);
- Уголовный кодекс РФ от 13.06.1996 № 63-ФЗ. Часть 2 статьи 293 “Халатность”. Часть 2 статьи 118 “врачебная ошибка, причинившая тяжкий вред здоровью”. Часть 2 статьи 109 - “причинение смерти по неосторожности”;
- Гражданский кодекс Российской Федерации. Статья 1085 - “Объем и характер возмещения вреда, причиненного повреждением здоровья”. Статья 1087 - “Возмещение вреда при повреждении здоровья лица, не достигшего совершеннолетия”.
Есть ли возможность удаленного доступа к ЕРИС ЕМИАС?
Ответ: да, ЕРИС ЕМИАС рассчитан на применение телемедицинских технологий, но важно понимать, что в данном случае телемедицина не равна работе из дома и вы не сможете установить сервис на свой личный компьютер.
Доступ к ЕРИС можно получить только в закрытой локальной сети Департамента информационных технологий (ДИТ) г. Москвы и при соблюдении всех требований законодательства РФ, чтобы защитить личные данные пациентов и врачей. В целях идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий используется единая система, а информация об оказании медицинской помощи пациенту документируется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.
НПА:
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 31.07.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2020);
- Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» (ред. от 31.12.2017).
Существуют ли авторские права на медицинские изображения в ЕРИС ЕМИАС? Кому они принадлежат? Медицинским организациям, ДИТ, ДЗМ или НПКЦ ДиТ ДЗМ? Могу ли я использовать медицинские изображения из ЕРИС ЕМИАС в соцсетях/мессенджерах или в научных публикациях с целью демонстрации клинических случаев?
Ответ: изображение в ЕРИС ЕМИАС не является объектом авторских прав. База данных в государственной информационной системе принадлежит собственнику информационной системы, то есть в нашем случае это городу Москве. Все правомочия осуществляют органы государственной власти города в рамках их компетенции в отношении баз данных, это ДИТ г. Москвы.
Использовать изображения из ЕРИС ЕМИАС в научных целях можно, но только после их анонимизации на основании договоров с НПКЦ ДиТ ДЗМ.
НПА: Закон города Москвы от 24 октября 2001 года № 52 «Об информационных ресурсах и информатизации города Москвы» (с изменениями на 7 мая 2014 года). Часть 2 статьи 4 «Основы правового режима информационных ресурсов».
Какую информацию о пациенте нужно анонимизировать?
Ответ: персональными данными, которые необходимо анонимизировать, является любая информация, относящаяся к определяемому на основании такой информации физическому лицу, например: номер полиса ОМС, дата рождения, номер пациента/исследования в ЕРИС ЕМИАС и т.п.
НПА: Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
Что делать, если заключения врача-рентгенолога и эксперта-консультанта противоречат друг другу?
Ответ: в случае несогласия с оценками экспертов врач-рентгенолог либо руководитель отделения должен связаться в течение 15 дней с диспетчерами ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ» (+7 (495) 276-04-36 ) и в свободной форме оформить заявку о несогласии по исследованию с указанием причины несогласия и с указанием номера исследования.
По данным случая в первую неделю месяца, следующего за отчетным, назначается заседание врачебной комиссии с участием экспертов, проводивших оценку качества исследований, и прорабатываются вопросы, поступившие в заявке. По результатам работы комиссии принимается решение по заявке, фиксируемое протоколом заседания врачебной комиссии.
НПА: Регламент о порядке проведения оценки качества выполнения и интерпретации рентгенорадиологических исследований Р01-09-02-20, утв.17.01.20.
Является ли нарушением закона просмотр изображений «не своих» пациентов, например с образовательной целью?
Ответ: нет, не является. Если вы соблюдаете все НПА в отношении защиты персональных данных, то имеете право просматривать и пересматривать изображения с целью самообразования, а также иллюстрирования тезисов в обучающих материалах.
НПА: Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
Для администрации медицинской организации:
Должны ли пациенты, проходящие исследование платно регистрироваться в ЕРИС ЕМИАС?
Ответ: да, в ЕРИС ЕМИАС должны быть зарегистрированы все исследования, которые проводятся в медицинских учреждениях МО ДЗМ. Платные услуги, их виды, объемы и условия оказания должны соответствовать лицензионным требованиям, условиям договора, стандартам и порядкам оказания медицинской помощи, образовательных и иных услуг, а также требованиям, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством образования и науки Российской Федерации и другим требованиям, установленным законодательством.
НПА:
- Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 2 октября 2013 года № 944 «Об утверждении Правил оказания платных услуг гражданам и юридическим лицам государственными организациями системы здравоохранения города Москвы»;
- Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 31.12.2019 № 1160 «Об утверждении Регламента регистрации данных в Едином радиологическом информационном сервисе автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы"».
Кто несет ответственность за сохранность архива исследований в ЕРИС ЕМИАС?
Ответ: ДИТ г. Москвы.
НПА: Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 31.12.2019 № 1160 «Об утверждении Регламента регистрации данных в Едином радиологическом информационном сервисе автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы"».
Если у пациента возникла жалоба по качеству описания исследования врачами Московского референс-центра, может ли он подать претензию?
Ответ: да, такие претензии подаются и рассматриваются в общем порядке в соответствии с федеральный законом.
НПА: Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».