Принятый ГОСТ определяет методологию и порядок проведения клинических испытаний систем искусственного интеллекта, содержит термины и определения, включает показатели эффективности таких систем в рамках клинической валидации и рекомендованную форму отчета о клинической составляющей испытаний, описывает контроль качества процедуры проведения клинических испытаний.
Илья Тыров, замруководителя Департамента здравоохранения Москвы, подчеркнул:
"Москва продолжает заниматься разработкой документов, регулирующих такую специфичную и современную сферу, как применение искусственного интеллекта. Особенно важен контроль работы передовых технологий в медицине. Сейчас системы искусственного интеллекта проходят процедуру регистрации в качестве медицинского изделия как обычное программное обеспечение для медицинских организаций. После принятия данного стандарта требования к проведению клинических испытаний будут учитывать особенности работы таких систем, и оценка будет более специфичной. Она выявит, соответствует ли продукт заявленным характеристикам точности, требованиям эффективности и безопасности, а главное - не несет ли он риски для пациента. Научные результаты московского эксперимента по компьютерному зрению в лучевой диагностике легли в основу национальных стандартов по использованию искусственного интеллекта в медицине: принятый стандарт стал пятым - в итоге будут охвачены практически все этапы жизненного цикла систем искусственного интеллекта".
Читайте больше в материале “Российской газеты”.