Технические испытания систем искусственного интеллекта (клиническая медицина)

УДК 615.84+616-073.75+004.8

ББК 32.813.5

Т 38

Серия «Лучшие практики лучевой и инструментальной диагностики»

Основана в 2017 году

Организация-разработчик:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы»

Составители:

Васильев Ю. А. – канд. мед. наук, главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике ДЗМ, директор ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Владзимирский А. В. – д-р мед. наук, заместитель директора по научной работе ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Шарова Д. Е. – заместитель руководителя отдела инновационных технологий ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Зинченко В. В. – начальник сектора клинических и технических испытаний ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Заюнчковский С. Ю. – эксперт сектора клинических и технических испытаний ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Коновалов С. А. – эксперт сектора клинических и технических испытаний ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Семенов Д. С. – канд. техн. наук, начальник сектора стандартизации и контроля качества ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Ахмад Е. С. – научный сотрудник отдела инновационных технологий ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Солдатов И. В. – начальник испытательной лаборатории ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Киселев Ф. А. – руководитель отдела рентгенорадиологического технического контроля ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Клименко А. А. – эксперт отдела рентгенорадиологического технического контроля ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»

Т 38 Технические испытания систем искусственного интеллекта (клиническая медицина) : методические рекомендации / сост. Ю. А. Васильев, А. В. Владзимирский, Д. Е. Шарова [и др.] // Серия «Лучшие практики лучевой и инструментальной диагностики». – Вып. 131. – М. : ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ», 2023. – 60 с.

Рецензенты:

Морозов Александр Константинович – д-р мед. наук, профессор, врач-рентгенолог, заведующий отделением лучевой диагностики ФГБУ «НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова» Минздрава России

Нечаев Валентин Александрович – канд. мед. наук, врач-рентгенолог, заведующий центром комплексной диагностики ГБУЗ «ГКОБ № 1 ДЗМ»

Методические рекомендации предназначены для методологического обеспечения технических испытаний систем искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Технические испытания рассматриваются как обязательный этап подготовки к регистрации таких систем искусственного интеллекта в качестве медицинского изделия.Предложены подходы к определению соответствия характеристик (свойств) систем искусственного интеллекта требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя. 

Данные методические рекомендации разработаны в ходе выполнения научно-исследовательской работы «Научное обеспечение стандартизации, безопасности и качества магнитно-резонансной томографии»

Данный документ является собственностью Департамента здравоохранения города Москвы, не подлежит тиражированию и распространению без соответствующего разрешения

© Департамент здравоохранения города Москвы, 2023

© ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ», 2023

ISSN 2618-7124 © Коллектив авторов, 2023